我院以組長(zhǎng)單位承擔(dān)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目——“EB病毒BNLF2b抗體測(cè)定試劑盒”臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)順利舉行
7月7日下午,“EB病毒BNLF2b抗體測(cè)定試劑盒”臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)在中山市人民醫(yī)院腫瘤分院6樓會(huì)議室順利舉行。該項(xiàng)目是我院以組長(zhǎng)單位承擔(dān)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。廈門(mén)萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)負(fù)責(zé)人,中山市人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室劉峰,腫瘤研究所副所長(zhǎng)季明芳,以及項(xiàng)目研究者參加會(huì)議。本次會(huì)議由季明芳副所長(zhǎng)主持。
會(huì)上,項(xiàng)目相關(guān)負(fù)責(zé)人首先介紹了此次臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的研發(fā)背景和技術(shù)原理,詳細(xì)講解了本項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃與總體部署,同時(shí)對(duì)研究者職責(zé)分工、病例選擇標(biāo)準(zhǔn),樣本采集及數(shù)據(jù)管理等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明,與會(huì)各方對(duì)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中可能會(huì)遇到的問(wèn)題等展開(kāi)了熱烈的討論,并找出解決問(wèn)題的辦法。
EB病毒在自然界廣泛分布,人群普遍易感。EB病毒感染與多種疾病有關(guān),如鼻咽癌、非霍奇金淋巴瘤、傳染性單核細(xì)胞增多癥等。廈門(mén)大學(xué)最新研究發(fā)現(xiàn),EB病毒裂解早期表達(dá)的BNLF2b蛋白與鼻咽癌發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)。EB病毒BNLF2b抗體測(cè)定試劑盒用于定性檢測(cè)人血清和血漿樣本中EB病毒BNLF2b抗體水平,具有高靈敏度和高特異度,可用于鼻咽癌的輔助診斷。
中山市是全國(guó)鼻咽癌高發(fā)現(xiàn)場(chǎng),我院附設(shè)機(jī)構(gòu)中山市腫瘤研究所是國(guó)家衛(wèi)健委鼻咽癌早診早治項(xiàng)目點(diǎn),長(zhǎng)期從事鼻咽癌早診早治工作,技術(shù)力量與設(shè)備都達(dá)到了國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。在本項(xiàng)目之前已經(jīng)開(kāi)展了多次EB病毒檢測(cè)試劑的臨床試驗(yàn),積累了豐富的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。針對(duì)本次臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,腫瘤研究所將恪守規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)管理原則,確保研究結(jié)果的準(zhǔn)確有效,按期完成本次臨床試驗(yàn),為我國(guó)鼻咽癌診療技術(shù)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量,為我院高水平醫(yī)院建設(shè)添磚加瓦!
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