前幾天看書(shū)，突然對(duì)乙酰半胱氨酸這個(gè)藥產(chǎn)生了疑問(wèn)，然后查閱了乙酰半胱氨酸片和乙酰半胱氨酸顆粒的說(shuō)明書(shū)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)乙酰半胱氨酸片系處方藥，乙酰半胱氨酸片顆粒系非處方藥，劑型不同，但成人一天使用總量是一樣的。

　　連問(wèn)3個(gè)WHY？WHY？WHY？

　　接下來(lái)要弄明白咋一回事！

　　下面我們先回顧一下處方藥與非處方藥的定義：

　　處方藥是指如果不在醫(yī)療監(jiān)督下使用，即使正確用藥，也可能出現(xiàn)直接或間接風(fēng)險(xiǎn)的一類藥品。該藥品發(fā)生使用錯(cuò)誤的頻率高、范圍廣，因此可能對(duì)人的健康產(chǎn)生危害。處方藥品（包括注射用藥）中包含的物質(zhì)、活性成分和（或）不良反應(yīng)需要進(jìn)一步研究，需要憑醫(yī)生處方銷售。

　　非處方藥是患者能夠作出準(zhǔn)確判斷，排除類似適應(yīng)證，且在無(wú)醫(yī)生指導(dǎo)時(shí)可以使用的藥品，要求其風(fēng)險(xiǎn)為“一般毒性低，無(wú)相關(guān)的生殖毒性，遺傳毒性和致癌性；一般人群中，嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)較低或極低；與常用藥物無(wú)相互作用，較少產(chǎn)生不良反應(yīng)”。

　　其實(shí)，我國(guó)的非處方藥多是從處方藥轉(zhuǎn)換而來(lái)的。早在2000年1月，為保障人民用藥安全、有效、合理、經(jīng)濟(jì)，我國(guó)便開(kāi)始實(shí)行非處方藥與處方藥管理制度。《處方藥與非處方藥分類管理辦法》中規(guī)定，“根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理” [1]。第一批非處方藥品目錄有165個(gè)品種，是由醫(yī)藥學(xué)專家根據(jù)應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便的原則從已上市的5600余個(gè)西藥、3500余個(gè)中成藥（不包括中藥飲片）中遴選出來(lái)的。有些適應(yīng)證患者能夠自我診斷和自我藥療，在三限（限適應(yīng)證、限劑量、限療程）的規(guī)定下，將此部分適應(yīng)證作為非處方藥，可以安全地用于患者的小傷小??；而患者難以判斷的部分仍作為處方藥，于是在這種分類管理制度下就產(chǎn)生了“雙跨”藥品[2]。

　　例如乙酰半胱氨酸片就是其中一個(gè)“雙跨”藥品：作為處方藥，它是用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺?。–OPD）、慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染的祛痰治療；但作為非處方藥，它是用于慢性支氣管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。

　　由此可知，雖然非處方藥的遴選來(lái)源于處方藥，但最大的區(qū)別是劑量與處方藥不一樣，單次給藥量通常情況下均少于處方藥的劑量。與此同時(shí)，作為自療藥品，其標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)一般較詳細(xì)，通俗易懂，是指導(dǎo)患者正確用藥的書(shū)面文件，其適應(yīng)證應(yīng)是輕微的、非急性的，并能進(jìn)行自我診斷的。相對(duì)而言，處方藥若不在醫(yī)療監(jiān)督下使用，則可能會(huì)出現(xiàn)直接或間接風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)大眾消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，處方藥適應(yīng)證難以理解，難以自我判斷，不能自我藥療，藥品發(fā)生使用錯(cuò)誤的頻率高、范圍廣，身體嚴(yán)重不適時(shí)我們就應(yīng)該由醫(yī)生診治并憑醫(yī)生處方購(gòu)買處方藥品而非服用非處方藥品，以免延誤病情。

　　事實(shí)上，常見(jiàn)的“雙跨”藥品共有1000多種，而且大部分為消化系統(tǒng)用藥、解熱鎮(zhèn)痛藥，貫穿于我們?nèi)粘Ｉ町?dāng)中。對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，安全用藥最重要的原則就是“ 嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)要求用藥”。用藥有疑問(wèn)，請(qǐng)一定要咨詢藥師或醫(yī)師的意見(jiàn)。

參考文獻(xiàn)：

[1] 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局.處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）

[2] 呂斌.簡(jiǎn)介“雙跨藥”[J].用藥指南,2017,(11):45.

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